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[墙裂推荐] 中文版NIH-FDA 2期和3期IND/IDE临床试验方案模板

2021-03-02 07:02:59临床试验项目管理与运营

本次发布的中文版源自英文版的“NIH-FDA 推荐的2期和3期IND/IDE临床试验方案模板”(英文版链接:http://osp.od.nih.gov/office-clinical-research-and-bioethics-policy/clinical-research-policy/clinical-trials)。


中文版共57页,译者背景包含医学、临床试验管理与运营、数据管理、生物统计和药物警戒,共分为3个版本:


  1. 普通版:PDF格式,适合具有扎实基础的行业人士学习,售价:100元。


  2. 点评版:PDF格式,适合具有一定基础的行业人士,与普通的区别是包含了对内容的部分点评,售价:200元。


  3. 可编辑版:Word格式,适合想要开发方案的公司或个人,售价:1000元。


    所有版本后续修订均免费。


预览链接:https://pan.baidu.com/s/1bnJnbCW5H2_-eef_UjCp2Q 密码: 5z9v


同时发布一项临床研究方案咨询服务,服务由临床试验管理与运营背景人员提供,服务费20,000元,服务内容包括:


  1. NIH-FDA临床试验方案模板培训:1次(现场培训)

  2. 临床试验方案撰写指导: 3次(基于已撰写方案)

  3. 临床试验方案开发问答:1年(远程咨询)


模板和咨询服务购买,请在公号留言。